製品の主な利点
- 高い効率-科学的な濾過性能：一般的な濾過口径は0.1μmと0.2μmで、バクテリア、粒子、微生物を確実に除去し、無菌生産基準を満たします。
- -事前滅菌設計: 製品は工場から出荷される前にガンマ線または電子線で滅菌され、無菌性が確保され、二次汚染のリスクが軽減されます。
- 複数のフィルター膜材料: オプションのポリエーテルスルホン、ポリフッ化ビニリデン、ポリテトラフルオロエチレン、およびその他のフィルター膜。さまざまな薬液や溶媒と互換性があります。
- 完全性テストのサポート: フィルターエレメントはオンラインまたはオフラインの完全性テストをサポートし、ろ過効果とプロセスの安全性を保証します。
- 使い捨て使用: 相互汚染を回避し、GMP および FDA の医薬品製造要件を満たします。
- 複数の仕様: 5 インチ、10 インチ、20 インチなどの長さを提供し、さまざまな接続方法をサポートします。
- 素晴らしい c化学的適合性：水溶液、有機溶媒、緩衝液などのさまざまな液体のろ過に適しています。
応用
無菌注射およびワクチン製造のための最終濾過
バイオ医薬品プロセス液の清澄と滅菌
製薬用水および緩衝液のろ過
化学薬品合成時の不純物除去
細胞培養培地と下流の精製プロセス
よくある質問
どのようなフィルター膜材質がサポートされていますか?
一般的なフィルター膜には、PES、PVDF、PTFE などがあります。液体の性質に応じて適切な材質を選択できます。
フィルターエレメントの完全性テストはできますか?
オンラインまたはオフラインの完全性テストをサポートして、ろ過プロセスの安全性とフィルターエレメントの性能の安定性を確保します。
関連するGMPおよびFDA基準に準拠していますか?
はい、製品の設計と生産はGMPおよびFDAの医薬品生産品質管理規制に準拠しています。
フィルターエレメントは使用後に繰り返し洗浄または消毒できますか?
二次汚染を回避し、製薬プロセスの無菌性と安全性を確保するために、通常は 1 回使用することが推奨されます。
フィルターエレメントのサイズや接続方法はカスタマイズできますか？
さまざまな長さ・接続方法に対応しており、お客様のニーズに合わせたカスタマイズが可能です。
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